米バイオテクノロジー企業 モデルナは新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ１９）ワクチンについて30日に米国と欧州の当局に認可申請する計画だ。新たな分析で重大な安全性の問題は浮上せず、新型コロナへの高い予防効果が示された。
196人を対象とする一次解析で有効性は94.1％と、16日に公表された 暫定結果（94.5％）とほぼ同水準だった。臨床試験で重症化が確認された30人はいずれもプラセボ（偽薬）を接種した被験者だったと、同社は発表文で明らかにした。
モデルナは30日に米国で緊急使用許可（ＥＵＡ）、欧州で条件付き製造販売承認（ＣＭＡ）を申請する予定だと説明した。同社によると、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問委員会は12月17日の公開形式の会合でデータを精査する可能性が高い。
ステファン・バンセル最高経営責任者（ＣＥＯ）はインタビューで、ワクチン出荷の準備が既に整っていると述べた。12月17日のＦＤＡ諮問委会合の24－72時間後には認可が下りると見込んでおり、在庫分は全て米連邦政府に送られるとした。年内に2000万回分を米国内で出荷できると見込んでいる。
原題： Moderna Plans to Seek U.S., EU Clearance for Covid-19 Vaccine（抜粋）
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